La vacuna candidata contra el Covid-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech ha demostrado buena reacción inmunológica en un ensayo clínico preliminar realizado con 45 adultos sanos de entre 18 y 55 años, cuyos resultados fueron publicados este miércoles en la revista Nature.

La vacuna BNT162b1 es la que mejor pronóstico tiene a diferencia de las cuatro vacunas desarrolladas por la farmacéutica estadounidense Pfizer y la empresa alemana BioNTech, todas ellas basadas en el ARN mensajero para generar una respuesta inmunológica.

Según los informes provisionales del estudio clínico en fase 1/2, realizado para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna, se probó en 45 adultos sanos (23 hombres y 22 mujeres no embarazadas; 37 participantes eran de raza blanca) de 18 a 55 años de edad.

Los candidatos corroboraron que el BNT162b1 era, por lo general, bien tolerado, aunque algunos participantes experimentaron, en los siete días siguientes a la vacunación, efectos secundarios de leves a regulares, que incrementaron con el nivel de la dosis.

Las reacciones más frecuentes fueron dolor en la zona de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, fiebre y trastornos del sueño.

Sin embargo, la vacuna generó una respuesta inmunológica en los participantes, que incrementó su respuesta de inmunidad con una segunda dosis aplicada.

Los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 permanecían 21 días después de la primera vacunación en todos los niveles de dosis, y se registró un aumento sustancial de los anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 siete días después de que se administrara la segunda dosis de 10-µg o 30-µg.

No obstante, se necesita un punto de referencia para evaluar la respuesta inmunológica provocada por la vacuna y su potencial para proporcionar protección, se necesitan ensayos de fase 3 para determinar la eficacia de la BNT162b1.

Para ese estudio se están llevando a cabo reclutamientos de adultos de 65 a 85 años, y en fases posteriores se dará la prioridad al reclutamiento de poblaciones más diversas, apunta el estudio.